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Medicamentos com receita

bu-zolfest-spray

BU-ZOLFEST-SPRAY

Este medicamento é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica.

Zolfest Spray é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada zolpidem.
O zolpidem age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico prescreve Zolfest Spray para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas.
O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos após a utilização, encurtando o tempo de indução ao sono (tempo que você demora para dormir), reduzindo o número de despertares noturnos e aumentando a duração total do sono, melhorando sua qualidade.

Zolfest Spray não deve ser utilizado em pacientes com: hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componente da fórmula. Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória severa e/ou aguda (dificuldade respiratória), com insuficiência do fígado severa (redução da função do fígado) ou em pacientes que apresentaram comportamento complexo de sono após tomar este medicamento.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória aguda
e/ou severa.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática severa.

O zolpidem deve ser usado com cautela caso
você apresente síndrome da apneia do sono
(doença onde ocorre interrupção da respiração
durante o sono) e miastenia gravis (doença que
acomete os nervos e os músculos (neuromuscular), cuja principal característica é o cansaço). Não use este medicamento se você já apresentou sonambulismo ou outros comportamentos incomuns (como dormir enquanto dirige, se
alimenta, faz uma ligação de telefone ou durante o ato sexual etc.) enquanto não estiver totalmente acordado.
Você deve utilizar Zolfest Spray uma vez durante a noite (dose única) e não tomar mais de uma
dose durante a mesma noite. Tomar conforme
prescrito pelo médico e não deve exceder 10 mg.
• Risco do uso concomitante com opioides
O uso concomitante de opioides com benzodiazepínicos ou outros fármacos hipnóticos sedativos, incluindo zolpidem, pode resultar em sedação, depressão respiratória, coma e óbito. Em
virtude destes riscos, seu médico deverá prescrever o uso concomitante de opioides e benzodiazepínicos apenas se as outras alternativas terapêuticas disponíveis forem inadequadas para
você.
Caso seja decidido pela prescrição de zolpidem
concomitantemente com opioides, seu médico
deverá prescrever a menor dose eficaz com duração mínima de uso concomitante e um acompanhamento de perto deve ser realizado quanto
aos sinais e sintomas de depressão respiratória
e sedação (vide “Interações Medicamentosas”).
• Insuficiência respiratória (redução da função respiratória)
Como os hipnóticos têm a capacidade de causar
depressão respiratória, você deve ter cautela no
uso caso tenha a função respiratória comprometida (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar”).
• Insuficiência hepática (redução da função
do fígado)
Você não deve usar zolpidem caso tenha insuficiência hepática severa (disfunção grave do fígado) uma vez que pode contribuir para encefalopatia (disfunção cerebral). (Vide “Como devo usar este medicamento?”, “Quando não devo
usar este medicamento” e “Quais os males que
este medicamento pode me causar?”).
PRECAUÇÕES
A causa primária da insônia deve ser identificada sempre que possível e os fatores causais
tratados antes da prescrição de um hipnótico.
A falta de efeito do tratamento após 7 a 14 dias
de uso pode indicar a presença de um distúrbio
físico ou psiquiátrico primário e você deve ser
reavaliado cuidadosamente pelo médico em intervalos regulares.
• Pacientes pediátricos
A segurança e eficácia de zolpidem em pacientes
com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas. Portanto, o zolpidem não deve ser prescrito nesta população (vide “Como devo usar este
medicamento? – Populações Especiais”).
• Pacientes idosos
Pacientes idosos ou debilitados podem apresentar uma sensibilidade maior aos efeitos do zolpidem. Caso você seja idoso ou esteja debilitado, recomenda-se uma dose de 5 mg (a dose de 10 mg
não deve ser excedida). Recomenda-se um acompanhamento mais rígido neste tipo de paciente. A
posologia preconizada para pacientes acima de
65 anos deve ser rigorosamente seguida.
• Pacientes com doença psicótica
Hipnóticos como o zolpidem, não devem ser a
medicação principal para o tratamento de pacientes psicóticos.
• Amnésia (diminuição considerável ou perda
total da memória)
Sedativos e hipnóticos como o zolpidem podem
causar amnésia anterógrada (perda da memória
para fatos que aconteceram logo após o uso do
medicamento), que em geral ocorre algumas horas após administração. Por essa razão, aconselha-se tomar o medicamento imediatamente antes de deitar, sendo importante assegurar condições favoráveis para um sono ininterrupto de
7-8 horas.
• Ideação suicida e depressão
Vários estudos epidemiológicos demonstraram
um aumento da incidência de suicídio e tentativa
de suicídio em pacientes com ou sem depressão,
tratados com benzodiazepínicos e outros hipnóticos, incluindo zolpidem. A relação causal não
foi estabelecida.
Como acontece com outros medicamentos sedativos/hipnóticos, o zolpidem deve ser administrado com cautela em pacientes que apresentam
sintomas de depressão e que podem apresentar
tendências suicidas. A menor dose possível deve
ser empregada nesses pacientes para evitar a superdose intencional. Depressão preexistente pode ser desmascarada durante o uso de zolpidem.
Considerando que insônia pode ser um sintoma de depressão, o paciente deve ser reavaliado
caso ela persista.
• Outras reações psiquiátricas e paradoxais
(contrárias)
Outras reações psiquiátricas e paradoxais como: exacerbação da insônia, pesadelos, nervosismo, irritabilidade, agitação, agressividade,
acessos de raiva, ideias delirantes, alucinações,
comportamento inapropriado e outros distúrbios
de comportamento, podem ocorrer com o uso de
sedativos e hipnóticos, como o zolpidem. Nesse caso, o medicamento deve ser descontinuado.
Essas reações são mais prováveis de ocorrer em
idosos.
• Sonambulismo e comportamentos associados
Este medicamento pode causar:
- Sonambulismo ou outros comportamentos
incomuns (como dormir enquanto dirige, se alimenta, faz uma ligação de telefone ou durante
o ato sexual etc.) enquanto não está totalmente
acordado. Alguns destes comportamentos têm
sido associados a ferimentos graves e até morte.
- “Delirium” (uma mudança repentina e grave
no estado mental que faz com que uma pessoa
pareça confusa ou desorientada).
Na manhã seguinte, você poderá não lembrar
o que fez durante a noite. Essas atividades podem ocorrer se você ingerir ou não álcool junto
com zolpidem ou tomar outros medicamentos
que lhe deixem sonolento. Se você apresentar
algum dos comportamentos acima, o tratamento com este medicamento deve ser interrompido e você deverá contatar o seu médico ou um
profissional de saúde.
• Comprometimento psicomotor
Como outros medicamentos sedativos/hipnóticos, o zolpidem tem efeitos de depressão do SNC.
O risco de comprometimento psicomotor, incluindo prejuízo na habilidade de dirigir, é aumentado se o zolpidem é administrado em menos
de 7-8 horas antes o início das atividades que
requerem alerta mental; se é utilizada uma dose mais alta que a recomendada; ou se o zolpidem é coadministrado com outros depressores
do SNC, álcool, ou com outros medicamentos
que elevam a concentração sanguínea de zolpidem (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
• Tolerância
Alguns sedativos/hipnóticos como o zolpidem
podem apresentar perda de eficácia dos efeitos
hipnóticos após uso prolongado por algumas semanas.
• Dependência
O uso do zolpidem pode levar ao desenvolvimento de abuso e/ou dependência física ou psíquica. O risco de dependência aumenta com a
dose e a duração do tratamento. Fale com seu
médico ou farmacêutico se você já apresentou
distúrbios psiquiátricos ou histórico de abuso
ou dependência de álcool e drogas. Casos de dependência foram relatados com maior frequência em pacientes tratados com zolpidem de liberação prolongada por mais de 4 semanas. O risco de abuso e dependência é também maior em
pacientes com histórico de distúrbios psiquiátricos e/ou abuso de álcool ou drogas. Zolpidem
deve ser utilizado com extrema cautela caso você esteja utilizando ou possui histórico de abuso
de álcool e drogas.
Na presença de dependência física, a descontinuação abrupta do zolpidem pode causar o aparecimento de sintomas de abstinência: cefaleia,
dor muscular, ansiedade, tensão, agitação, confusão e irritabilidade.
Em casos severos, os seguintes sintomas podem
ocorrer: desrealização (alteração da sensação a
respeito de si próprio), despersonalização (alteração da sensação de realidade do mundo exterior sendo preservada a sensação a respeito de
si mesmo), hiperacusia (sensibilidade dolorosa
a sons), dormência e formigamento das extremidades, hipersensibilidade (sensibilidade aumentada) à luz, barulho e a contatos físicos, alucinações, “delirium” e convulsões.
• Insônia de rebote (reaparecimento de insônia às vezes mais grave do que aquela que
motivou o tratamento)
A interrupção abrupta de um tratamento com
hipnóticos com posologia e duração acima das
recomendadas pode provocar insônia de rebote
transitória (reaparecimento de insônia às vezes
mais grave do que aquela que motivou o tratamento) e pode também causar outros sintomas
(alterações do humor, ansiedade, agitação). Portanto, é importante que o paciente seja alertado
quanto a este fenômeno e a posologia deve ser
reduzida gradualmente para minimizá-lo.
No caso de sedativos/hipnóticos com curta duração de ação, o fenômeno de retirada pode se
manifestar dentro do intervalo de dose.
• Lesões severas
Devido às suas propriedades farmacológicas, o
zolpidem pode causar sonolência e diminuição
do nível de consciência, que pode levar a quedas
e, consequentemente, a lesões severas.
• Pacientes com síndrome do QT longo (doença hereditária cardíaca caracterizada pelo prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma e por um alto risco de arritmias potencialmente fatais).
Um estudo eletrofisiológico cardíaco in vitro
demonstrou que sob condições experimentais,
utilizando concentrações muito altas e pluripotentes de células tronco, o zolpidem pode reduzir o hERG relacionado aos canais de potássio. As consequências potenciais em pacientes
com síndrome do QT longo congênito são desconhecidas. Como precaução, seu médico deve
considerar cuidadosamente a relação risco/benefício do tratamento com zolpidem caso você
seja diagnosticado com síndrome do QT longo
congênito.
Gravidez
O uso de zolpidem não é recomendado durante a gravidez.
Estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à toxicidade reprodutiva.
O zolpidem atravessa a placenta. Uma grande
quantidade de dados coletados de estudos de
coorte não demonstrou evidência de ocorrência
de malformações após exposição a benzodiazepínicos durante o primeiro trimestre de gravidez. No entanto, em certos estudos epidemiológicos caso-controle, observou-se aumento da incidência de fissura labial e palatina com benzodiazepínicos.
Casos de movimento fetal reduzido e variabilidade da frequência cardíaca fetal foram descritos após a administração de benzodiazepínicos durante o segundo e/ou terceiro trimestre da
gravidez.
A administração de zolpidem durante a fase final da gravidez ou durante o trabalho de parto, foi associada com efeitos na criança recém-
-nascida, como temperatura do corpo abaixo do
normal, diminuição do tônus muscular, dificuldades na alimentação (o qual pode resultar em
baixo ganho de peso e depressão respiratória
em razão do modo como o medicamento age.
Casos de depressão respiratória severa em recém-nascidos foram reportados.
Além disso, crianças nascidas de mães que utilizaram sedativos/hipnóticos cronicamente durante os últimos estágios da gravidez podem ter
desenvolvido dependência física e existe o risco de desenvolverem sintomas de abstinência
(sintomas decorrentes da falta do medicamento) após o nascimento. Recomenda-se o acompanhamento adequado do recém-nascido no período pós-natal.
Se você se encontra em idade fértil, avise o médico quando houver intenção ou suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica.
Amamentação
Embora a concentração de zolpidem no leite
materno seja baixa, ele não deve ser utilizado se
você estiver amamentando.
Outros grupos de risco
- Deve-se tomar extremo cuidado com pacientes com histórico de alcoolismo ou dependência a drogas.
- Deve-se ter cuidado com pacientes com insuficiência hepática, pois nesses pacientes, clearance e o metabolismo do zolpidem estão reduzidos. Por isso, nesses casos, a dose inicial deve
ser de 5 mg e pacientes idosos devem ter atenção especial. Caso a resposta clínica em adultos
(abaixo de 65 anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10 mg.
Alterações na capacidade de dirigir veículos
e operar máquinas
Caso você dirige veículos ou opera máquinas
pode haver a possibilidade de risco de reações
adversas incluindo sonolência, tempo de reação prolongado, tontura, visão borrada ou visão dupla e redução do estado de alerta e condução prejudicada na manhã seguinte à administração de zolpidem. Para minimizar este risco, recomenda-se que a duração do sono seja
de 7-8 horas.
Além disto, a coadministração de zolpidem com
álcool e outros depressores do SNC aumentam
o risco destes efeitos. Você não deve utilizar álcool ou outros medicamentos psicoativos enquanto utilizar zolpidem.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
• Álcool
A ingestão de zolpidem juntamente com bebidas
alcoólicas ou de medicamentos contendo álcool
não é recomendada. O álcool promove uma intensificação do efeito
de sedativos e hipnóticos ou de substâncias relacionadas, com reflexo sobre a vigilância, aumentando o risco na condução de veículos ou na
operação de máquinas.
• Depressores do SNC
O aumento da depressão do Sistema Nervoso
Central pode ocorrer no caso de uso concomitante com antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, agentes antidepressivos, analgésicos narcóticos, drogas antiepiléticas, anestésicos e anti-histamínicos. O uso concomitante de zolpidem com estes medicamentos pode aumentar a sonolência e o comprometimento psicomotor, incluindo a habilidade de dirigir. No caso de analgésicos narcóticos, pode
ocorrer aumento da sensação de euforia levando a ocorrência de dependência psicológica (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
• Opioides
O uso concomitante de benzodiazepínicos e outros fármacos hipnóticos sedativos, incluindo o
zolpidem, e opioides, aumenta o risco de sedação, depressão respiratória, coma e óbito devido ao efeito aditivo depressor do SNC. Se o uso
concomitante for necessário, à dose e a duração
do uso concomitante de benzodiazepínicos e
opioides deve ser limitado (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
• Inibidores e indutores da enzima CYP450
Compostos que inibem o citocromo P450 (enzima presente no fígado) podem aumentar a atividade de alguns hipnóticos como o zolpidem. A
ação do zolpidem é menor quando é administrado com um indutor da CYP3A4 (um dos principais sistemas enzimáticos do organismo, localizado no fígado e responsável pela metabolização de vários medicamentos) tal como a rifampicina e a erva-de-são-joão. A erva-de-são-joão
mostrou ter uma interação farmacocinética com
o zolpidem. A coadministração da erva-de-são-
-joão pode diminuir os níveis sanguíneos de zolpidem, o uso concomitante não é recomendado.
Entretanto, quando o zolpidem foi administrado com o itraconazol (um inibidor do CYP3A4),
não foram observadas interações farmacocinéticas (velocidade de absorção) e farmacodinâmicas significativas. A relevância clínica destes
resultados não é conhecida. Um ajuste de dosagem de zolpidem não é necessário, mas você deve ser advertido que a coadministração de zolpidem com cetoconazol pode aumentar os efeitos
sedativos.
A fluvoxamina é um potente inibidor de enzimas
do fígado CYP1A2 e de moderado a fraco inibidor das enzimas hepáticas CYP2C9 e CYP3A4.
A coadministração de fluvoxamina pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem. O uso concomitante não é recomendado.
O ciprofloxacino tem se mostrado um moderado inibidor de enzimas do fígado CYP1A2 e
CYP3A4. A coadministração de ciprofloxacino
pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem. O uso concomitante não é recomendado.
A administração de zolpidem com inibidores
fortes de CYP3A aumenta a exposição e efeitos
farmacodinâmicos do zolpidem.
• Outros medicamentos
A utilização concomitante com fospropofol pode aumentar o risco de eventos cardiorrespiratórios.
A utilização de zolpidem com alguns medicamentos antidepressivos como fluoxetina, sertralina, desipramina e bupropiona pode aumentar
risco de alucinação.
Quando o zolpidem foi administrado junto com
a varfarina, a digoxina, a ranitidina ou a cimetidina, nenhuma interação farmacocinética foi
observada.
Alimento
A utilização concomitante de zolpidem com alimentos pode reduzir a concentração plasmática
de zolpidem.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista
se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento
do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e
30°C).
Zolfest Spray apresenta-se na forma de uma solução límpida, de incolor a amarelo acastanhada, livre de partículas e com odor de cereja.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto,
consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER
MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS. 

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Zolfest Spray apresenta concentração de 2,5 mg/
ativação, sendo que cada ativação corresponde a
100 µL de solução.
O produto deve ser aplicado com o frasco na posição vertical. Para a primeira administração aconselha-se descartar as quatro primeiras ativações
(figura 1), até que o duto do spray seja completamente preenchido; após isso, realizar a administração normal diretamente na boca (figura 2).
Caso o produto não seja utilizado por 14 dias,
aconselha-se desprezar uma ativação antes do
novo uso.
Zolfest Spray age rapidamente e por isso, deve
ser sempre administrado imediatamente antes
de deitar-se ou na cama. Zolfest Spray deve ser
administrado uma vez e não deve ser readministrado na mesma noite.
O uso prolongado do zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento, deve ser a menor possível, e assim como com todos os hipnóticos, não deve ultrapassar 4 semanas. O prolongamento do tratamento para além do período máximo não deve ocorrer sem reavaliação do
seu estado atual, uma vez que o risco de abuso
e dependência aumenta com a duração do tratamento (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Somente o seu médico poderá determinar a duração do seu tratamento, levando em conta o tipo de insônia e seu estado
clínico.
Insônia ocasional: de 2 a 5 dias.
Insônia transitória: de 2 a 3 semanas.
Adultos abaixo de 65 anos: A dose diária recomendada para adultos é de 10 mg (4 ativações)
imediatamente antes de dormir.
População Especial
- Adultos com idade acima de 65 anos ou pacientes debilitados: considerando que pacientes idosos ou debilitados geralmente são mais
sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-
-se a administração de 5 mg (2 ativações). A dose somente deve ser aumentada para 10 mg (4
ativações) em casos excepcionais. A dosagem
não deve exceder 10 mg por dia.
- Pacientes com insuficiência do fígado: considerando que existe uma redução da depuração
(clearance) e do metabolismo do zolpidem em
pacientes com insuficiência hepática, recomenda-se a administração de 5 mg (2 ativações) por
dia. Esses pacientes devem ser cuidadosamente
monitorados, em especial em pacientes idosos.
Caso a resposta clínica em adultos (abaixo de 65
anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10 mg (4
ativações).
- Pacientes pediátricos: a segurança e eficácia do uso de zolpidem não foram estabelecidas
em pacientes pediátricos menores de 18 anos
de idade. Desta forma, o zolpidem não deve
ser prescrito para esta população (vide “O que
devo saber antes de usar este medicamento? –
Uso Pediátrico”).
Não há estudos dos efeitos de zolpidem administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela
via oral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando
sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. Importante observar
que o medicamento pode ter ação por até 8 horas, de modo que, caso você venha fazer uso do
medicamento, deve evitar atividades que exijam
atenção, habilidades manuais e intelectuais durante este período, pois elas poderão estar prejudicadas. Caso isto venha a acontecer, você deve considerar em não fazer uso da medicação
neste dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do
farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Existem evidências de que as reações adversas,
particularmente certas reações no SNC (sistema
nervoso central), estão relacionadas com a dose usada de zolpidem. Essas reações, em teoria,
devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes de deitar-se ou se já estiver na cama. Essas reações ocorrem com mais
frequência em pacientes idosos e no início da terapia.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10%
dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos
pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01%
dos pacientes que utilizam este medicamento).
Desconhecida (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios do sistema imunológico
Comum: reação alérgica
Desconhecidas: edema angioneurótico (edema
transitório súbito de áreas da pele ou membranas
mucosas e ocasionalmente das vísceras, geralmente associadas com urticária, eritema e púrpura), anafilaxia (um tipo de reação alérgica que
pode causar irritação de pele, náuseas, vômitos,
dificuldade para respirar, entre outras).
Distúrbios psiquiátricos
Comuns: alucinações, agitação, euforia, pesadelos, depressão, ansiedade, distúrbio de memória.
Incomuns: confusão, irritabilidade, inquietação,
agressividade, sonambulismo,.
Rara: alteração na libido.
Muito raras: desilusão e dependência (sintomas
de retirada ou efeito rebote podem ocorrer após
a descontinuação do tratamento).
Desconhecidas: acessos de raiva e comportamento inapropriado, perturbação de pensamento, comportamentos complexos de sono, “delirium”, pensamento/ideação suicida, tentativa de
suicídio, piora da depressão.
A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com reações paradoxais, estado de
euforia.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central
Muito comuns: sonolência, cefaleia (dor de cabeça), tontura.
Comuns: sensação de estar drogado, astenia
(fraqueza), ataxia (dificuldade de coordenação
e equilíbrio), confusão, desorientação, letargia
(diminuição de energia), retardo motor, distúrbio do sono, vertigem, insônia exacerbada e distúrbios cognitivos tais como amnésia anterógrada (os efeitos da amnésia podem estar associados a um comportamento inapropriado).
Incomuns: parestesia (sensação anormal como
ardor, formigamento e coceira, percebidos na
pele e sem motivo aparente), tremor, distúrbio
de atenção e distúrbio de fala.
Rara: nível de consciência deprimido.
Distúrbios oculares
Comum: distúrbios visuais.
Incomuns: diplopia (visão dupla) e visão turva.
Rara: deficiência visual.
Distúrbios respiratórios, torácico e mediastinal
Comuns: soluço, faringite, sinusite.
Muito rara: depressão respiratória.
Distúrbios cardiovasculares
Comum: palpitação.
Incomuns: dor no peito, taquicardia, hipertensão
(pressão alta).
Distúrbios gastrintestinais
Comuns: diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, constipação, indigestão, xerostomia.
Desconhecidas: parestesia da língua, eritema da
mucosa da boca.
Distúrbios hepatobiliares
Incomum: aumento das enzimas do fígado, funcionamento anormal do figado.
Raras: lesão hepatocelular (lesão das células
do fígado), colestática (lesão devido a doenças que acometem as vias biliares [ductos que
levam a bile produzida no fígado até o intestino]) ou mista.
Desconhecidas: encefalopatia hepática (alteração da função cerebral quando um fígado danificado não remove as toxinas do sangue), toxicidade do fígado.
Distúrbios do metabolismo e nutricionais
Incomum: distúrbios do apetite.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
Comum: rash (erupções cutâneas).
Incomuns: prurido (coceira) e hiperidrose (transpiração anormalmente aumentada).
Rara: urticária (erupção na pele, geralmente de
origem alérgica, que causa coceira).
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido
conjuntivo
Comuns: dor nas costas, artralgia (dor articular),
mialgia (dor muscular).
Incomuns: musculares, dor no pescoço, fraqueza muscular, fratura de quadril.
Infecções e infestações
Comuns: infecção do trato respiratório superior
e infecção do trato respiratório inferior, infecção
do trato urinário.
Distúrbios gerais
Comuns: fadiga (cansaço).
Rara: angioedema, distúrbios de marcha (andar
alterado), quedas (principalmente em pacientes
idosos e quando zolpidem não é administrado
de acordo com as recomendações), (vide “O que
devo saber antes de tomar este medicamento?”).
Desconhecida: tolerância ao medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe
também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Sinais e sintomas: nos casos de superdose envolvendo o zolpidem em monoterapia ou associado a outros depressores do SNC (sistema nervoso central), (incluindo álcool), foram observados sintomas que variam da perda da consciência ao coma e sintomatologia mais severa, incluindo consequências fatais.
Tratamento: em casos de superdose, medidas
sintomáticas e de suporte devem ser utilizadas.
Se não houver vantagens no esvaziamento gástrico, deve ser administrado carvão ativado para
reduzir a absorção. Se ocorrer estados de excitação, deve ser administrado algum sedativo. A
utilização de flumazenil deve ser avaliada nos
casos graves, porém a administração de flumazenil pode contribuir no aparecimento de sintomas neurológicos (convulsões).
O zolpidem não é dialisável.
Em caso de uso de grande quantidade deste
medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada desde medicamento?

MS - 1.0573.0053
Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

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