Melik, como todos os anticoncepcionais hormonais, não protege contra infecções por HIV (aids) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.
Informe ao seu médico antes de iniciar o uso de Melik se você:
já teve câncer de mama;
tem câncer no fígado, uma vez que um possível efeito de Melik não pode ser excluído;
já teve formação de coágulo em um vaso sanguíneo (trombose);
tem diabetes;
tem epilepsia (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?” – “Ingestão concomitante com outras substâncias”);
tem tuberculose (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?” – “Ingestão concomitante com outras substâncias”);
tem pressão sanguínea alta;
tem ou teve cloasma (manchas marrom-amareladas na pele, particularmente no rosto). Neste caso, evite muita exposição ao sol ou raios ultravioletas.
Se Melik for utilizado na presença de uma dessas condições, seu médico deverá observá-la cuidadosamente e poderá lhe explicar o que fazer.
Redução da massa óssea
Os estrogênios são importantes para manter a estrutura de seus ossos. Durante o uso de Melik, a concentração do estrogênio natural estradiol no seu sangue é comparável à observada na primeira metade do seu ciclo natural, mas é diminuída em comparação com a segunda metade do ciclo. Não se sabe se isso afeta ou não a estrutura de seus ossos.
Câncer de mama
Examine regularmente suas mamas e consulte o seu médico assim que possível, se você sentir qualquer caroço (nódulo) nas suas mamas. O câncer de mama tem sido encontrado um pouco mais frequentemente em mulheres que tomaram pílulas do que naquelas da mesma idade que não as tomaram. Quando a mulher para de tomar a pílula, o risco diminui gradativamente, de modo que 10 anos depois de interromper o tratamento com pílulas, o risco é o mesmo que aquele apresentado por mulheres que nunca tomaram pílulas. O câncer de mama é raro abaixo dos 40 anos de idade, mas o risco aumenta à medida que a mulher fica mais velha. Portanto, o número adicional de cânceres de mama diagnosticados é maior em mulheres que usam pílula em idade mais avançada. O tempo de tratamento com pílulas é menos importante.
A cada 10 mil mulheres que tomam pílulas por até 5 anos, mas param de tomá-las por volta dos 20 anos de idade, haverá 1 caso adicional de câncer de mama encontrado até 10 anos depois de interrompido o tratamento, além dos 4 casos normalmente diagnosticados nesse grupo etário. Da mesma forma, a cada 10 mil mulheres que tomam pílulas por até 5 anos, mas param de tomá-las por volta dos 30 anos, haverá 5 casos adicionais de câncer de mama além dos 44 casos normalmente diagnosticados. A cada 10 mil mulheres que tomam pílulas por até 5 anos, mas param de tomá-las por volta dos 40 anos, haverá 20 casos adicionais de câncer de mama além dos 160 casos normalmente diagnosticados.
Acredita-se que o risco de câncer de mama em usuárias de pílulas que contenham apenas progestagênio, assim como Melik, é semelhante àquele das mulheres que usam a pílula combinada, mas a evidência é menos conclusiva.
Parece que os cânceres de mama nas mulheres que tomam pílulas se espalham menos do que os encontrados nas que não as tomam. Não se sabe se a diferença no risco de câncer de mama é causada pela pílula. Pode ser que as mulheres sejam examinadas com maior frequência, de modo que o câncer de mama é descoberto mais precocemente.
Trombose
Se você notar possíveis sinais de uma trombose, consulte imediatamente o seu médico (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?” – “Quando você deve consultar o seu médico?”).
Trombose é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso sanguíneo. A trombose às vezes ocorre nas veias profundas da perna (trombose venosa profunda). Se o coágulo se rompe e se desloca da veia onde foi formado, pode atingir e bloquear as artérias dos pulmões, causando a então chamada “embolia pulmonar”. Consequentemente, podem ocorrer situações fatais.
A trombose venosa profunda raramente ocorre. Ela pode se desenvolver se você estiver tomando pílulas ou não. Ela também pode ocorrer se você engravidar. O risco é maior em usuárias de pílulas do que em não usuárias. Acredita-se que o risco com pílulas contendo somente progestagênio, como é o caso de Melik, seja mais baixo do que em mulheres que usam pílulas combinadas contendo também estrogênios.
Sangramento vaginal
Durante o tratamento com Melik, pode ocorrer sangramento vaginal em intervalos irregulares.
Pode ser mínimo, não necessitando do uso de absorvente, ou maior, mais parecido a um período menstrual curto, requerendo uso de absorvente. Você pode também não apresentar nenhum sangramento.
Os sangramentos irregulares não são sinais de redução da proteção contraceptiva do Melik. Em geral, não é necessário tomar nenhuma providência; apenas continue a tomar o Melik normalmente. Entretanto, se o sangramento for abundante ou prolongado, consulte seu médico.
Cistos ovarianos
Durante o tratamento com anticoncepcionais hormonais de baixa dose, podem se desenvolver pequenas bolsas contendo líquido nos ovários, chamados de cistos ovarianos. Geralmente, eles desaparecem espontaneamente. Algumas vezes, eles causam dores abdominais leves. Apenas raramente, podem causar problemas mais graves.
Exames médicos periódicos
Enquanto estiver usando Melik, seu médico solicitará seu retorno regularmente às consultas.
Em geral, a frequência e o tipo de avaliação clínica dependerão de sua condição clínica individual.
Consulte seu médico imediatamente se você:
• sentir dor intensa ou inchaço nas pernas, dores inexplicáveis no peito, dificuldade para respirar, tiver tosse anormal, especialmente se expelir sangue (possivelmente indicando uma trombose);
• tiver dor intensa e repentina de estômago ou ficar com aspecto de que tem icterícia (coloração amarelada da pele, possivelmente indicando problemas no fígado);
• sentir nódulos nas suas mamas (possivelmente indicando câncer de mama);
• tiver dor intensa ou repentina no abdome ou na área do estômago (possivelmente indicando uma gravidez ectópica, que é uma gravidez fora do útero);
• precisar ser imobilizada, ou se for submetida à cirurgia (avise o seu médico com pelo quatro semanas de antecedência);
• tiver sangramento vaginal anormal, intenso;
• suspeitar que está grávida.
Quando você deve consultar o seu médico?
Lactação
Melik pode ser utilizado durante a amamentação, pois não influencia na produção ou na qualidade do leite materno.
Entretanto, pequenas quantidades da substância ativa de Melik passam para o leite. A saúde de crianças amamentadas durante 7 meses por mães que tomaram Melik foi avaliada até os 2,5 anos de idade. Não foram observados efeitos sobre o crescimento e desenvolvimento dessas crianças. Se estiver amamentando e desejar tomar Melik, consulte o seu médico.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há indicações de qualquer efeito do uso de Melik sobre o estado de alerta e concentração.
Informação importante sobre alguns ingredientes de Melik
Melik contém lactose (açúcar do leite). Se você sabe que tem intolerância a alguns açúcares, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Melik.
Pacientes idosas
Melik é medicamento de uso exclusivo por pacientes em idade reprodutiva. Não se destina a uso por pacientes com idade ≥ 60 anos.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento ou produtos fitoterápicos, incluindo os medicamentos obtidos sem prescrição médica. Informe também a qualquer outro médico ou cirurgião-dentista que lhe prescrever outro medicamento (ou ao farmacêutico), que você usa Melik.
Alguns medicamentos podem impedir que Melik funcione adequadamente. Entre eles estão incluídos os utilizados para tratamento de:
epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato e fenobarbital);
tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina);
infecção por HIV (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz);
infecção pelo vírus da hepatite C (por exemplo, boceprevir, telaprevir);
outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina);
pressão sanguínea alta nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentana);
mal-estar gástrico (carvão medicinal);
depressão (à base da planta erva-de-são-joão ou St. John’s wort).
Se você estiver tomando medicamentos ou produtos fitoterápicos que façam Melik menos eficaz, um método anticoncepcional de barreira também deve ser utilizado. Dado que o efeito de outro medicamento sobre Melik pode durar até 28 dias após a interrupção do tratamento, é necessário utilizar um anticoncepcional de barreira adicional durante esse tempo.
Melik também pode interferir no funcionamento de outros medicamentos, ocasionando um aumento (por exemplo, medicamentos contendo ciclosporina) ou diminuição do efeito (por exemplo, lamotrigina).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.