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Não tome medicamentos sem a orientação do seu médico. A persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

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Vie

Não tome medicamentos sem a orientação do seu médico. A persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

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Vie

Princípio ativo: Cloridrato de Memantina

Apresentação: VIE 10mg com 30 comprimidos e 60 comprimidos

Indicação: VIE é um medicamento controlado indicado para o tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.

Contraindicação: Pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

  • COMPOSIÇÃO
  • POSOLOGIA
  • INFORMAÇÕES
  • VER BULA
Cada comprimido revestido de Vie contém: cloridrato de memantina (equivalente a 8,31 mg de memantina base).................10,00 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol e dióxido de titânio.
Via oral, preferencialmente com água, todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos. O comprimido não deve ser mastigado, mas pode ser partido.

Iniciar titulação de dose com 5 mg (meio comprimido, 1x/dia) durante a primeira semana. Na segunda semana, 10 mg (um comprimido, 1x/dia) e na terceira semana 15 mg (um comprimido e meio, 1x/dia). A partir da quarta semana, pode ser continuado com a dose de manutenção recomendada de 20 mg (um comprimido, 2x/dia). A dose máxima diária é de 20 mg/dia.

Idosos (> 65 anos): Recomenda-se 20 mg/dia, tal como descrito anteriormente.

Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Em pacientes com a função renal ligeiramente alterada não é necessário ajuste de dose. Em pacientes com comprometimento renal a dose deverá ser 10 mg/dia. Se bem tolerada após pelo menos 7 dias de tratamento, a dose poderá ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão. Em pacientes com comprometimento renal grave a dose deverá ser de 10 mg/dia.

Em pacientes com comprometimento hepático leve a moderado não há necessidade de ajuste de dose. Não é recomendado uso em pacientes com comprometimento hepático grave.

  1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?


Vie é indicado para:

O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.

  1. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve- se a alterações na transmissão de sinais no cérebro. O cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória.

Vie é um antagonista dos receptores NMDA; ele atua nestes receptores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.

  1. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Não tomar este medicamento se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente da formulação (veja em COMPOSIÇÃO).

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

  1. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde.

Fale com seu médico principalmente se você:

- tem epilepsia;

- teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente;

- sofre de comprometimento cardíaco congestivo;

- sofre de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Vie devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins, o seu médico deverá monitorar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, ajustar as doses de Vie.

Deve ser evitada a utilização de medicamentos como a amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), quetamina (uma substância usada geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA deve ser evitada em paralelo ao tratamento com Vie.

 

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico lhe dirá se sua doença lhe permite conduzir e utilizar máquinas com segurança. Além disso, Vie pode alterar a sua capacidade de reação, o que pode comprometer a sua capacidade de conduzir ou operar de máquinas.

DURANTE O TRATAMENTO, O PACIENTE PRECISA TER ESPECIAL ATENÇÃO AO DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS, POIS A SUA HABILIDADE E ATENÇÃO PODEM ESTAR PREJUDICADAS.

 

GRAVIDEZ E ALEITAMENTO

Informe o seu médico caso esteja grávida ou se pretende engravidar. A utilização de Vie em mulheres grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomem Vie não devem amamentar.

(veja também em QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).

 

PRINCIPAIS INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS COM VIE

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Vie e os medicamentos abaixo devem ser associados somente com orientação médica.

Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso recentemente, o que inclui os medicamentos sem necessidade de receita médica. (veja também em QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).

Os efeitos dos seguintes medicamentos, principalmente, podem ser alterados pelo Vie e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respectivas doses:

  • amantadina, quetamina e dextrometorfano

  • xantolino e baclofeno

  • cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina e


nicotina

  • hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

  • anticolinérgicos (geralmente utilizados para tratar perturbações do movimento ou cólicas intestinais)

  • anticonvulsivantes (utilizados para evitar ou atenuar convulsões)

  • barbitúricos (utilizados geralmente para induzir o sono)

  • agonistas dopaminérgicos (como L-dopa, bromocriptina)

  • neurolépticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia e alguns como estabilizadores do humor)

  • anticoagulantes orais


Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está utilizando Vie.

 

VIE INTERAGE COM ALIMENTOS OU BEBIDAS?

Vie não interage com alimentos ou bebidas. Entretanto, informe o seu médico caso tenha alterado recentemente - ou pretenda alterar - a sua dieta substancialmente (ex.: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (disfunção nos rins que gera um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue) ou infecções graves das vias urinárias (função renal prejudicada), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

 

VIE INTERAGE COM O ÁLCOOL?

Apesar de não haver interação conhecida, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com Vie.

INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.

NÃO USAR MEDICAMENTOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

 

Vie comprimidos 10 mg contém LACTOSE. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares não devem utilizar este medicamento. Converse com o seu médico sobre isto.

  1. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?


Vie 10 mg apresenta-se na forma de comprimido oblongo, revestido, de cor branca, com sulco em uma das faces e liso em outra.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

  1. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


INSTRUÇÕES DE USO

Vie deve ser administrado por via oral, preferencialmente com água. Para obter o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos.

O comprimido de Vie pode ser partido. Os comprimidos não devem ser mastigados.

A tolerância e a dosagem da memantina devem ser reavaliadas regularmente pelo seu médico. A primeira avaliação deve ser após os 3 primeiros meses de tratamento. Depois disso, o médico reavaliará regularmente os benefícios clínicos e sua tolerância ao tratamento. Somente o médico pode avaliar e decidir pela manutenção ou descontinuação do tratamento com Vie.

POSOLOGIA

A dose recomendada de Vie é de 20 mg por dia. Para minimizar o risco de efeitos adversos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida seguindo o seguinte esquema:

Semana 1: 5 mg/dia

Semana 2: 10 mg/dia

Semana 3: 15 mg/dia

A partir da Semana 4: 20 mg/dia

O tratamento deve ser iniciado com 5 mg diários (meio comprimido de Vie 10 mg, uma vez ao dia) durante a primeira semana.

Esta dose é aumentada na segunda semana para 10 mg por dia (um comprimido de Vie 10 mg, uma vez por dia) e na terceira semana para 15 mg por dia (um comprimido e meio de Vie, uma vez por dia). A partir da quarta semana, o tratamento pode ser continuado com a dose de manutenção recomendada de 20 mg por dia (dois comprimidos de Vie 10 mg, uma vez por dia).

CRIANÇAS E ADOLESCENTES (<18 ANOS)

Vie não é recomendado para crianças e adolescentes.

ESTE MEDICAMENTO NÃO É RECOMENDADO PARA CRIANÇAS FUNÇÃO RENAL REDUZIDA.

Se tiver comprometimento da função dos rins, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorar a sua função renal regularmente.

FUNÇÃO HEPÁTICA REDUZIDA

A administração de Vie não é recomendada em pacientes com comprometimento grave do fígado.

DURAÇÃO DO TRATAMENTO COM VIE

Continue a tomar Vie enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deve avaliar o tratamento regularmente.

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO. NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEUMÉDICO.

  1. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


- Se você esqueceu de tomar uma dose de Vie, espere e tome a dose seguinte na hora habitual.

- Não tome a dose em dobro para compensar a dose que você esqueceu-se de tomar.

EM CASO DE DÚVIDAS, PROCURE ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO OU DE SEU MÉDICO, OU CIRURGIÃO-DENTISTA.

  1. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


Como todos os medicamentos, Vie pode causar efeitos adversos, apesar de nem todos os pacientes os apresentarem. De uma forma geral, os efeitos adversos observados são leves a moderados.

 

Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:

  • Dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tonturas, distúrbio de equilíbrio, falta de ar (dispneia), pressão arterial elevada, hipersensibilidade ao medicamento e testes de função do fígado elevados.


Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤  1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:

  • Falência cardíaca, cansaço, infecções fúngicas, confusão, alucinações, vômitos, alterações na forma de andar e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia).


Muito raro - ocorre em menos de 0,01% (≤  1/10.000) dos pacientes que utilizam este medicamento:

  • Convulsões


Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

  • Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas.


A doença de Alzheimer tem sido associada à depressão, pensamentos suicidas e suicídio. Estes efeitos têm sido notificados com pacientes tratados com cloridrato de memantina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

INFORME AO SEU MÉDICO, CIRURGIÃO-DENTISTA OU FARMACÊUTICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS PELO USO DO MEDICAMENTO.

INFORME TAMBÉM À EMPRESA ATRAVÉS DO SEU SERVIÇO DE ATENDIMENTO.

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?


Geralmente, utilizar muito Vie não agrava sua saúde. Você pode experimentar o aumento dos sintomas descritos na seção “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?”.

Se ingerir altas concentrações de Vie, contate seu médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa de Vie ao médico ou hospital.

Sintomas de superdose incluem cansaço, fraqueza e/ou diarreia (veja QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTOPODE CAUSAR?).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.
VIE

cloridrato de memantina

Comprimidos revestidos

 

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

 

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos de 10 mg. Embalagens com 30 ou 60 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO

 

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de Vie contém:

cloridrato de memantina (equivalente a 8,31 mg de memantina base)....................10,00 mg.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol e dióxido de titânio.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

 

  1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?


Vie é indicado para:

O tratamento da doença de Alzheimer moderada a grave.

 

  1. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve- se a alterações na transmissão de sinais no cérebro. O cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos em áreas importantes para aprendizagem e memória.

Vie é um antagonista dos receptores NMDA; ele atua nestes receptores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.

 

  1. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Não tomar este medicamento se você for alérgico ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente da formulação (veja em COMPOSIÇÃO).

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

 

  1. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde.

Fale com seu médico principalmente se você:

- tem epilepsia;

- teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente;

- sofre de comprometimento cardíaco congestivo;

- sofre de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Vie devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins, o seu médico deverá monitorar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, ajustar as doses de Vie.

Deve ser evitada a utilização de medicamentos como a amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson), quetamina (uma substância usada geralmente como anestésico), dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA deve ser evitada em paralelo ao tratamento com Vie.

 

Condução de veículos e utilização de máquinas

O seu médico lhe dirá se sua doença lhe permite conduzir e utilizar máquinas com segurança. Além disso, Vie pode alterar a sua capacidade de reação, o que pode comprometer a sua capacidade de conduzir ou operar de máquinas.

DURANTE O TRATAMENTO, O PACIENTE PRECISA TER ESPECIAL ATENÇÃO AO DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS, POIS A SUA HABILIDADE E ATENÇÃO PODEM ESTAR PREJUDICADAS.

 

GRAVIDEZ E ALEITAMENTO

Informe o seu médico caso esteja grávida ou se pretende engravidar. A utilização de Vie em mulheres grávidas não é recomendada.

Mulheres que tomem Vie não devem amamentar.

(veja também em QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).

 

PRINCIPAIS INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS COM VIE

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Vie e os medicamentos abaixo devem ser associados somente com orientação médica.

Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso recentemente, o que inclui os medicamentos sem necessidade de receita médica. (veja também em QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).

Os efeitos dos seguintes medicamentos, principalmente, podem ser alterados pelo Vie e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respectivas doses:

  • amantadina, quetamina e dextrometorfano

  • xantolino e baclofeno

  • cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina e


nicotina

  • hidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)

  • anticolinérgicos (geralmente utilizados para tratar perturbações do movimento ou cólicas intestinais)

  • anticonvulsivantes (utilizados para evitar ou atenuar convulsões)

  • barbitúricos (utilizados geralmente para induzir o sono)

  • agonistas dopaminérgicos (como L-dopa, bromocriptina)

  • neurolépticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia e alguns como estabilizadores do humor)

  • anticoagulantes orais


Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está utilizando Vie.

 

VIE INTERAGE COM ALIMENTOS OU BEBIDAS?

Vie não interage com alimentos ou bebidas. Entretanto, informe o seu médico caso tenha alterado recentemente - ou pretenda alterar - a sua dieta substancialmente (ex.: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana) ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (disfunção nos rins que gera um excesso de substâncias formadoras de ácido no sangue) ou infecções graves das vias urinárias (função renal prejudicada), uma vez que poderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

 

VIE INTERAGE COM O ÁLCOOL?

Apesar de não haver interação conhecida, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com Vie.

INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.

NÃO USAR MEDICAMENTOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

 

Vie comprimidos 10 mg contém LACTOSE. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância a alguns açúcares não devem utilizar este medicamento. Converse com o seu médico sobre isto.

  1. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?


Vie 10 mg apresenta-se na forma de comprimido oblongo, revestido, de cor branca, com sulco em uma das faces e liso em outra.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

 

  1. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


 

INSTRUÇÕES DE USO

Vie deve ser administrado por via oral, preferencialmente com água. Para obter o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos.

O comprimido de Vie pode ser partido. Os comprimidos não devem ser mastigados.

A tolerância e a dosagem da memantina devem ser reavaliadas regularmente pelo seu médico. A primeira avaliação deve ser após os 3 primeiros meses de tratamento. Depois disso, o médico reavaliará regularmente os benefícios clínicos e sua tolerância ao tratamento. Somente o médico pode avaliar e decidir pela manutenção ou descontinuação do tratamento com Vie.

POSOLOGIA

A dose recomendada de Vie é de 20 mg por dia. Para minimizar o risco de efeitos adversos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida seguindo o seguinte esquema:

Semana 1: 5 mg/dia

Semana 2: 10 mg/dia

Semana 3: 15 mg/dia

A partir da Semana 4: 20 mg/dia

O tratamento deve ser iniciado com 5 mg diários (meio comprimido de Vie 10 mg, uma vez ao dia) durante a primeira semana.

Esta dose é aumentada na segunda semana para 10 mg por dia (um comprimido de Vie 10 mg, uma vez por dia) e na terceira semana para 15 mg por dia (um comprimido e meio de Vie, uma vez por dia). A partir da quarta semana, o tratamento pode ser continuado com a dose de manutenção recomendada de 20 mg por dia (dois comprimidos de Vie 10 mg, uma vez por dia).

 

CRIANÇAS E ADOLESCENTES (<18 ANOS)

Vie não é recomendado para crianças e adolescentes.

ESTE MEDICAMENTO NÃO É RECOMENDADO PARA CRIANÇAS FUNÇÃO RENAL REDUZIDA.

Se tiver comprometimento da função dos rins, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorar a sua função renal regularmente.

FUNÇÃO HEPÁTICA REDUZIDA

A administração de Vie não é recomendada em pacientes com comprometimento grave do fígado.

DURAÇÃO DO TRATAMENTO COM VIE

Continue a tomar Vie enquanto tiver um efeito benéfico. O seu médico deve avaliar o tratamento regularmente.

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO. NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEUMÉDICO.

 

  1. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


- Se você esqueceu de tomar uma dose de Vie, espere e tome a dose seguinte na hora habitual.

- Não tome a dose em dobro para compensar a dose que você esqueceu-se de tomar.

EM CASO DE DÚVIDAS, PROCURE ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO OU DE SEU MÉDICO, OU CIRURGIÃO-DENTISTA.

 

  1. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


Como todos os medicamentos, Vie pode causar efeitos adversos, apesar de nem todos os pacientes os apresentarem. De uma forma geral, os efeitos adversos observados são leves a moderados.

 

Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento:

  • Dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tonturas, distúrbio de equilíbrio, falta de ar (dispneia), pressão arterial elevada, hipersensibilidade ao medicamento e testes de função do fígado elevados.


Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤  1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento:

  • Falência cardíaca, cansaço, infecções fúngicas, confusão, alucinações, vômitos, alterações na forma de andar e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia).


Muito raro - ocorre em menos de 0,01% (≤  1/10.000) dos pacientes que utilizam este medicamento:

  • Convulsões


Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

  • Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas.


A doença de Alzheimer tem sido associada à depressão, pensamentos suicidas e suicídio. Estes efeitos têm sido notificados com pacientes tratados com cloridrato de memantina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

INFORME AO SEU MÉDICO, CIRURGIÃO-DENTISTA OU FARMACÊUTICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS PELO USO DO MEDICAMENTO.

INFORME TAMBÉM À EMPRESA ATRAVÉS DO SEU SERVIÇO DE ATENDIMENTO.

 

  1. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?


Geralmente, utilizar muito Vie não agrava sua saúde. Você pode experimentar o aumento dos sintomas descritos na seção “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?”.

Se ingerir altas concentrações de Vie, contate seu médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa de Vie ao médico ou hospital.

Sintomas de superdose incluem cansaço, fraqueza e/ou diarreia (veja QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTOPODE CAUSAR?).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.

 

DIZERES LEGAIS

MS - 1.0573.0502

Farmacêutica Responsável:

Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar - São Paulo - SP

CNPJ 60.659.463/0029-92

Indústria Brasileira

Fabricado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Guarulhos - SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 27/04/2015.
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